Μόλις έξι χρόνια μετά το σκάνδαλο με τα ελαττωματικά εμφυτεύματα σιλικόνης της γαλλικής εταιρίας PIP, η ΕΕ έλαβε την απόφαση να θεσπίζει πιο αυστηρούς ελέγχους για τα εμφυτεύματα, τεστ HIV αλλά και άλλα ιατρικά και διαγνωστικά προϊόντα.

Συγκεκριμένα το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε δύο νέους κανονισμούς οι οποίοι στην ουσία ενοποιούν παλαιότερες οδηγίες για την ασφάλεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ενώ είχε προηγηθεί η σχετική απόφαση του Συμβουλίου.

Ο εισηγητής του Κοινοβουλίου, Πέτερ Λίζε τόνισε «χρειαζόμαστε κατ΄αρχήν ένα πιο αυστηρό νομοθετικό πλαίσιο. Το κύριο πρόβλημα είναι ότι, όπως έχει επισημάνει και το Ευρωπαϊκό Δικαστήριο, δεν προβλεπόταν μέχρι σήμερα επιτόπιος έλεγχος στις φαρμακευτικές εταιρίες, ώστε να διαπιστωθεί αν τηρούν τις προδιαγραφές. Έτσι προκλήθηκε το σκάνδαλο με τα εμφυτεύματα σιλικόνης της PIP. Πρέπει λοιπόν να θεσπίσουμε επιτόπιους ελέγχους, για να διασφαλίσουμε ότι οι κανόνες τηρούνται».